简阳市中医医院制剂委托生产服务采购信息征集公告一、采购人名称:简阳市中医医院二、采购项目名称:简阳市中医医院制剂委托生产服务采购信息征集公告三、委托配制剂型及制剂:见附件一四、供应商资质要求1、应当具有经所在地省、自治区、直辖市人民政府制剂监督管理部门批准,取得《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》的四川省内的医疗机构制剂室或药品生产企业。2、根据要求完成3种中药制剂的加工服务,服务内容包括原辅料、内外包装材料的购买、标签及说明书印刷、生产检验、正式生产前的试生产费用、运输配送等。3、有正规的原辅包采购流程及采购渠道,能提供符合院内制剂配制需求的优质原辅包材料,以保证院内制剂质量。4、能满足医院的用药需求,在合同执行过程中如相关质量标准存在更新的,按更新后的标准要求执行。采购人有权随时对中药制剂的生产过程进行抽查检验,并派出专人监督。可配合到四川省药品监督管理局备案申请委托加工批件,并取得相应的《医疗机构中药制剂委托配制批件》,此过程中,需积极配合采购人提供相关申报所需的资料。 3、生产或配制范围包括合剂和糖浆剂,应当具有相应剂型核准的生产条件。《医疗机构制剂配制质量管理规范》(G...
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