广西招标网:相关医疗耗材试剂需求论证报名公告——广西壮族自治区人民医院-安华招标网

检测限:Access TSH（第3 代IS）测定的检测限(LoD) 为≤ 0.005 μIU/mL (mIU/L)。定量限:Access TSH（3rd IS）测定的定量限(LoQ) ≤ 0.01 μIU/mL (mIU/L)（批间CV ≤ 10%）售后服务：由生产厂家提供安全：叠氮钠防腐剂可在金属下水管道中生成易爆化合物。见NIOSH 公告：易爆的叠氮化物危险品（8/16/76）。为避免可能产生的叠氮化合物堆积，请在处置未经稀释的试剂后用水冲洗排污管。对叠氮化钠的处理必须符合当地的相关规定。 770 17 检验科糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法)CA 19-9300测试/盒适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801适用检验项目名称（试剂选填）：糖类抗原19-9测定试剂盒 (电化学发光法) 数量： 170 盒功能或目标：用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原19-9(CA 19-9)含量，主要用于帮助诊断胰腺癌和监测治疗，可预测胰腺癌导管癌切除后的生存期。动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。质量（参数）：1、检测方法：电化学发光2、定标方式：两点定标3、项目吸样量：6 ul4、检测范围：2-1000 U/mL，最大稀释倍数：10倍5、空白限 = 1.5 U/mL 检出限 = 2 U/mL 定量检出限 = 9 U/mL 6、总检测时间：18分钟 7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周8、样本类型：血清、血浆9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务10、安全：仅用于体外诊断。在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 170 18 检验科糖类抗原19-9检测试剂盒(流式荧光发光法)96人份/盒适用设备名称（专机专用选填）：海透景TESMI F3999全自动加样仪适用检验项目名称（试剂选填）：糖类抗原19-9检测试剂盒(流式荧光发光法)数量： 570 盒功能或目标：定量检测肿瘤标志物CA199，主要用于对胰腺癌和结、直肠癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。质量（参数）：1、检测方法：流式荧光发光法；2、能够提供CFDA合法注册的临床肿瘤标志物包含CA199且试剂盒内包含校准品；3、为提高科室工作效率，配合全自动免疫检测仪，可实现自动定量检测技术，全程无需手工添加样本和试剂；4、为满足特殊患者（如婴幼儿）采样需求依据特定试剂盒，单个指标加样量不大于25 ul；5、所需耗材不超过1套；6、为满足临床发报告需求，检测速度不小于120测试/小时；7、针对大样本量，可同时添加样本量不小于120个，并可实现急诊优先；8、检测反应温度范围：36~38℃；9、测量重复性：2个不同浓度水平的样本各重复检测10次，变异系数应不大于10%；10、为满足临床需求，项目最低检测限应该不高于：3.0U/ml；11、根据疗效监测需求，检测上限不低于：500U/ml。售后服务：安全： 570 19 检验科 EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)96人份/盒适用设备名称（专机专用选填）：适用于各种酶标仪（双波长450/630nm）适用检验项目名称（试剂选填）：EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）数量： 290 盒功能或目标：本试剂盒用于体外定性检测人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗体。质量（参数）：1.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）酶标板 2.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）校准品 3.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）阳性对照 4.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）阴性对照 5.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）酶联物 6.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）20倍浓缩洗涤液 7.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）底物液A 8.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）底物液B 9.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）终止液 10.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）样本稀释液 11.不干胶条 12.自封塑料袋 13.EB病毒Rta蛋白IgG抗体（EBV Rta-IgG）靶值参考表售后服务：17889442636 蒋工安全：1.洗板机的管道和洗液瓶要定期(每周)清洗消毒，移液器要定期校准和维护以保证加样准确。 2.任何反应试剂不能接触漂白溶剂或漂白溶剂所散发的强烈气体。 290 20 检验科非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法)Cyfra 21-1300测试/盒适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801适用检验项目名称（试剂选填）：非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) 数量： 130 盒功能或目标：用于体外定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段。非小细胞肺癌首选生物标志物，监测非小细胞肺癌病程。质量（参数）：1、检测方法：电化学发光2、定标方式：两点定标3、项目吸样量：12 ul4、检测范围：0.1-500 ng/mL，最大稀释倍数：2倍5、空白限 = 0.1 ng/mL 检出限 = 0.3 ng/mL 定量检出限 = 0.5 ng/mL 6、总检测时间：18分钟 7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周8、样本类型：血清、血浆9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务10、安全：仅用于体外诊断。在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 130 21 检验科血细胞分析用染色液 Fluoroc ell WDF42mL×2 适用设备名称（专机专用选填）：希森美康血细胞分析仪XN-9000（XN-10B3)；希森美康血细胞分析仪XN-1000（XN-10B4）适用检验项目名称（试剂选填）：血细胞分析测定（血液分析仪器进行血细胞分类计数）数量： 150 盒功能或目标：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。质量（参数）：1. 重复性CVNEUT# 15.0%以下；LYMPH# 15.0%以下；MONO# 15.0%以下；EO# 15.0%以下IG# 75.0%以下，或±0.36 x 103/μL以内（IG# 0.10 x 103/μL以上）2. 准确性通过对100份或以上正常血液样本的分析数据和基准数据的比较，可获得关系系数。NEUT% r = 0.90或以上；LYMPH% r = 0.90或以上；MONO% r = 0.75或以上；EO% r = 0.80或以上；IG% r = 0.80或以上与标准装置的平均差异NEUT％ ±3.0NEUT％以内；LYMPH％ ±3.0LYMPH％以内；MONO％ ±2.0MONO％以内；EO％ ±1.0EO％以内；IG％ ±1.5IG％以内。3. 吸光度0.63±0.07（波长633nm）4. 批间差吸光度的差（波长633nm）：0.07或以下　售后服务：需有驻点工程师以及应用团队支持，24小时提供服务安全：该试剂无传染风险仅用于体外诊断。 150 22 检验科糖类抗原125检测试剂盒(电化学发光法)CA 125 II300测试/盒适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801适用检验项目名称（试剂选填）：糖类抗原125检测试剂盒(电化学发光法)数量： 150 盒功能或目标：用于体外定量检测人体血清和血浆中 OC 125 的反应决定簇。可用于辅助诊断绝经前、绝经后女性盆腔肿瘤是良性或恶性。连续检测有助于肿瘤患者的管理。质量（参数）：1、检测方法：电化学发光2、定标方式：两点定标3、项目吸样量：12 ul4、检测范围：0.6-5000 U/mL，最大稀释倍数：10倍5、空白限 = 0.6 U/mL 检出限 = 1.2 U/mL 定量检出限 = 2.0 U/mL 6、总检测时间：18分钟 7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周8、样本类型：血清、血浆9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务10、安全：仅用于体外诊断。在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 150 23 检验科血细胞分析用染色液 Fluorocell RET12mL×2 适用设备名称（专机专用选填）：希森美康血细胞分析仪XN-9000（XN-10B3)；希森美康血细胞分析仪XN-1000（XN-10B4）适用检验项目名称（试剂选填）：血常规检查（血液分析仪器进行血细胞分类计数）数量： 130 盒功能或目标：用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。质量（参数）：1. 重复性以下所示为当对正常血液（或对于RET-He为具有0.020 x 106/μL或更高RET#的血液）或控制血液的分析重复10次或以上时的变化系数。RET% 15.0%以下（RBC 3.000 x 106/μL或以上，RET% 1.00至4.00%）RET# 15.0%或以下（RBC 3.000 x 106/μL或以上，RET% 1.00至4.00%）RET-He 5.0%或以下（RET# 0.02 x 106/μL或以上）2. 准确性以下所示的数据为100份或以上正常血液样本的分析数据与参考数据比较时的关系系数。参考数据通过标准仪器法或目视观测法获得。RET% ±20%或±0.30 RET%以内（0.00至30.00%）RET# ±20%或±0.0150 x 106/μL以内（0.0000至0.7200 x 106/μL）与标准装置的平均差异RET% r = 0.90或以上RET# r = 0.90或以上RET-He r = 0.90或以上（一半以上样本为RET# 0.020 x 106/μL或以上）3. 吸光度0.695±0.125（波长630nm）4. 批间差吸光度的差（波长630nm）：0.125或以下　售后服务：需有工程师以及应用团队支持，24小时提供服务安全：该试剂无传染风险仅用于体外诊断。 130 24 检验科鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys SCC100测试/盒适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801适用检验项目名称（试剂选填）：鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)数量： 390 盒功能或目标：用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。辅助鳞状上皮细胞癌患者管理。质量（参数）：1、检测方法：电化学发光2、定标方式：两点定标3、项目吸样量：9 ul4、检测范围：0.1-70 ng/mL，最大稀释倍数：20倍5、空白限 = 0.1 ng/mL 检出限 = 0.2 ng/mL 定量检出限 = 0.6 ng/mL 6、总检测时间：18分钟 7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周8、样本类型：血清、血浆9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务10、安全：仅用于体外诊断。在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 390 25 检验科抗缪勒管激素检测试剂盒(电化学发光法)AMH 100测试/盒适用设备名称（专机专用选填）：罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas e 801适用检验项目名称（试剂选填）：抗缪勒管激素检测试剂盒(电化学发光法) 数量： 80 盒功能或目标：体外定量检测人血清和血浆中的抗缪勒管激素(AMH)。 AMH测定用于卵巢功能评估。质量（参数）：1、检测方法：电化学发光2、定标方式：两点定标3、项目吸样量：30 ul4、检测范围：0.01-23 ng/mL，最大稀释倍数：2倍5、空白限 = 0.007 ng/mL 检出限 = 0.01 ng/mL 定量检出限 = 0.03 ng/mL 6、总检测时间：18分钟 7、试剂稳定性：未开封试剂 2-8 ℃，有效期内均可使用；e801分析仪上，16周8、样本类型：血清、血浆9、售后服务：24小时热线技术支持，责任工程师及责任应用支持现场服务10、安全：仅用于体外诊断。在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 80 26 检验科七种肺癌相关抗体检测试剂盒(酶联免疫法)9人份适用设备名称（专机专用选填）：开放试剂适用检验项目名称（试剂选填）：七种肺癌相关抗体检测试剂盒(酶联免疫法)数量： 410 盒功能或目标：临床根据症状、体征、病史怀疑肺癌；影像学有肺部小结节或有阴影质量（参数）：p53售后服务：定期线上、线下回访，有问题随时解决安全：安全 410 27 重症医学科迈柯唯ECMO专用耗材（体外循环套包）适用设备名称（专机专用选填）：体外心肺支持系统（ECMO）Rotaflow适用检验项目名称（试剂选填）：数量： 140 个功能或目标：用于体外循环手术支持。质量（参数）：售后服务：安全： 140 28 重症医学科迈柯唯ECMO专用耗材（体外循环插管及穿刺附件）适用设备名称（专机专用选填）：体外心肺支持系统（ECMO）Rotaflow适用检验项目名称（试剂选填）：数量：290 个功能或目标：用于体外循环手术支持。适用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。质量（参数）：售后服务：安全： 290 29 重症医学科迈柯唯ECMO专用耗材（体外循环插管及穿刺附件）适用设备名称（专机专用选填）：体外心肺支持系统（ECMO）Rotaflow适用检验项目名称（试剂选填）：数量： 200 个功能或目标：用于体外循环手术支持。适用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。质量（参数）：售后服务：安全： 200 30 急诊科血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 4000PAK450人份/盒适用设备名称（专机专用选填）：全自动血气分析仪 GEM Premier 4000适用检验项目名称（试剂选填）：数量： 70 盒功能或目标：用于体外定量测定动脉全血样本中pH（酸碱度）、PC02(二氧化碳分压）、P02（氧分压）、Na+（钠离子）、K+（钾离子）的浓度质量（参数）：售后服务：安全： 70 31 病理科、体检中心人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)96测试/盒适用设备名称（专机专用选填）：化学发光免疫分析仪 HB-300C适用检验项目名称（试剂选填）：人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测数量： 180 盒功能或目标：采用杂交捕获法对宫颈脱落细胞HPV DNA进行全自动检测，共检测14种高危型HPV ，并且对HPV16/18分型；临床用途：宫颈高度病变/宫颈癌的筛查；细胞学ASCUS的分流；CIN转归的预测；宫颈病变术后的追踪管理；细胞病理学的质控的辅助方法。质量（参数）：（1）至少包含世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）最新（迄今）公布的14 种高危型HPV DNA：HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59 /66/68 型；（2）可精确检测HPV16/18型，方便临床医师进行风险分层管理；（3）应有措施避免假阴性、假阳性，提高临床敏感性和特异性；（4）无需基因扩增；（5）CFDA，CE注册认证等；（6）检测实验操作简便，整个实验过程时间≤5小时等。售后服务：1）免费提供操作、维护、维修培训；2）提供用户操作手册(含电子版)、维修手册（电路图）；3）维护响应时间：≤24小时。4）软件免费重装及升级。安全：该试剂盒由细胞保存液，RNA探针，一抗，检测试剂，发光底物等组成，对人体和环境无生物危害性，安全性高。 180 32 病理科、体检中心液基细胞和微生物处理、保存试剂100人份/箱适用设备名称（专机专用选填）：DC-4032制片染色一体机适用检验项目名称（试剂选填）：液基薄层细胞制片术数量：53000人份功能或目标：用于宫颈脱落细胞的取材、细胞保存，并通过制片染色一体机制片染色，通过显微镜下观察分析宫颈脱落细胞的形态，筛查、诊断宫颈癌癌前病变和宫颈癌，同时可以发现部分微生物感染，如霉菌、滴虫、病毒等。质量（参数）：① 试剂耗材与设备为同一平台、同一体系研发、确保病理检查结果一致性、准确；② 专机专用试剂耗材，可以保证最佳反应条件，结果准确可靠具备溯源性；③ 专机专用试剂耗材，产品规格及型号都是特别研发，在本设备上可以实现模块化上机，操作便捷，在其他仪器上无法匹配使用；④ 转机专用试剂耗材，可以根据诊断医生的需求，通过设备参数调整，调整颜色深浅等；⑤ 标准化、自动化的可以衔接数字化扫描和AI辅助诊断等，促进病理学科的发展；⑥ 适用于多种脱落液基细胞学，包括宫颈细胞学、尿液、痰液、内窥镜刷检、浆膜腔积液、针吸和脑脊液等，且针对不同样本性质有不同保存液配方和专用耗材，有利于科室开展非妇科细胞病理诊断项目；⑦ 在广西设有办事处和常驻工程师，每月对对设备进行例行回访检查，遇突发情况时，可在一小时内到达现场。 53000 33 病理科、体检中心细胞DNA染色液适用设备名称（专机专用选填）：细胞DNA倍体分析系统EasyScan6（麦克奥迪）适用检验项目名称（试剂选填）：细胞DNA部体分析数量： 12100 套功能或目标：适用于宫颈、口腔、食管、肠道脱落细胞、支气管肺泡灌洗液及胸腹积液细胞DNA倍体筛查。质量（参数）：Ⅱ型2*0.1g/测试组；10人份/测试组，100人份/盒售后服务：u 接到报修通知后4个小时内响应，24小时内处理解决软件硬件故障（包括电话指导、远程操作、邮寄配件等），如需要，工程师在48小时内到达现场维护。u 自安装培训后质保期内提供每年1次的定期巡回服务。u 质保期外设备提供付费保修。u 免费质保期后，提供终身服务，软件享受免费升级。安全：此为体外检测试剂不直接接触患者，无安全风险。 12100 34 病理科 DAB染色液250测试适用设备名称（专机专用选填）：UltraPATH 60 全自动免疫组化染色机适用检验项目名称（试剂选填）：免疫组织化学染色数量： 480 盒功能或目标：用于免疫组织化学染色实验，为医师提供诊断的辅助信息质量（参数）：1、产品规格：250测试/盒，货号：UM-9002。2、产品成分：内源性过氧化物酶阻断剂、反应增强液、酶标羊抗鼠/兔ligG聚合物、DAB底物缓冲液、DAB浓缩显色液、苏木素。3、储存条件及有效期：2～8℃避光保存，有效期 18 个月。4、用途：适用于 UltraPATH 全自动免疫组化染色机染色。将试剂盒中的各试剂瓶插放在仪器所提供的试剂条上，要求同一试剂盒中的所有组分都插放在同一个试剂条上。然后将试剂插入全自动免疫组化机，仪器操作系统会识别并上载试剂，并按预存指令程序使用。5、包含配套试剂：脱蜡液、修复液、缓冲液及所有专用耗材。售后服务：1、当地配备厂家工程师，可以进行无偿的产品技术专业培训；2、试剂在出厂前均经过严格的质量检测，并出具质量检测报告单；3、承诺试剂批号一年不超过3个，常用试剂均配有充足的库存，承诺客户下单后当天发货，在规定的时间内免费送货到客户指定地点，保证科室工作的正常进行；4、如遇技术问题，半小时内电话响应；需到现场处理时保证8小时内有售后服务人员上门服务。每个季度有上门回访服务，听取客户使用意见，及时做出修改，保证客户的正常使用。产品有效期临近的，能保证免费更换，如因产品质量产生的退换货，将在接到客户质量反馈电话的同时，寄出不同批次替换产品给客户，并将客户问题产品再次检测，保证科室试剂的正常使用。安全：无毒无气味 180 请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-2186390刘老师必备证件： 1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。 2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。 2023年5月8日（参数仅供参考，以科室实际需求为准） " />

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