宜宾市第三人民医院宜宾市第三人民医院飞利浦DSA球管单一来源采购项目采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息: 采购人:宜宾市第三人民医院 项目名称:宜宾市第三人民医院飞利浦DSA球管单一来源采购项目 拟采购的货物或服务的说明: 医用血管造影X射线机(DSA)球管、 1批、 预算金额 1,400,100.00元 拟采购的货物或服务的预算金额:1400100.00元 采用单一来源采购方式的原因及说明:该设备全部零配件由飞利浦(中XXXXX公司独家生产研发,为飞利浦独有专利技术,完全拥有自主知识产权,无其他可代替的产品。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址:XXXXX应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂XXXXX公司不负...
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