CT球管(1)公示
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CT球管(1)公示 发布日期： 2024年4月25日 一、项目信息 采购人：重庆市潼南区塘坝中心卫生院 项目名称：CT球管 拟采购的货物或服务的说明：CT配件球管采购 拟采购的货物或服务的预算金额：￥368,000.00元 采用单一来源采购方式的原因及说明：该项目属于售后服务项目，由于设备****端，具有技术的唯一性。在技术XXXXX公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第31条规定的采用单一来源方式采购的3种情形之一“只能从唯一供应商处采购”，故申请单一来源采购，原因如下：1.医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。2.技术专业性要求：...
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