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JT1801制剂相容性研究项目公告

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JT1801制剂相容性研究项目编号JZEG-HY-24-G1-F-0016015采购经理张晓腾-XXXXX报名截止时间2024-07-15 17:00报价截止时间2024-07-15 19:00采购明细信息：物资编码物资名称生产厂家（品牌）规格型号采购数量计量单位交货期备注C12JT1801制剂相容性研究N/AN/A1个2028-08-30 00:00:00 项目要求： 1.保证金金额：0元 2.商务条款：需要最近3年CDE申报相容性的案例以及接受官方检查的案例和资质，作为报名附件；需提供方案。 3.技术条款：规格：20ug/0.5ml、30ug/0.5ml、40ug/0.5ml、60ug/0.5ml和120ug/0.5ml 都是预灌封注射器，注射器厂家仅1家。需要研究内容：（1）可提取：三批玻璃耐受性研究，该研究符合中国药典以及USP和玻璃指导原则，后续进行玻璃耐受性研究（包含但不限于脱片采用亚甲蓝+电镜等）；活塞提取，酸碱醇提取，还有特殊关注化合物（胶塞要求的），以及硅油含量（采用2025版药典征求或其他经过验证的方法）；可提取总结，采用QT/SCT进行分析后，不能仅仅仅...

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